Die Übergangszeit ist vorbei
Artikel 4 der Verordnung (EU) 2024/1689, des EU AI Act, ist seit dem 2. Februar 2025 in Kraft. Damit gilt eine verbindliche Pflicht in allen Mitgliedstaaten: Wer KI-Systeme bereitstellt oder einsetzt, muss „ein ausreichendes Maß an KI-Kompetenz" bei seinem Personal sicherstellen (Quelle: Verordnung (EU) 2024/1689, Art. 4 Abs. 1).
In unserem Überblicksbeitrag zum EU AI Act haben wir das Was geklärt. Dieser Beitrag adressiert das Wie: Wie sieht eine Schulung aus, die bei einer Aufsichts- oder KZV-Prüfung als Nachweis einer „ausreichenden KI-Kompetenz" anerkannt wird? Und welche Schulungs-Architektur ist für eine Zahnarztpraxis 2026 angemessen?
„Anbieter und Betreiber von KI-Systemen ergreifen Maßnahmen, um nach besten Kräften sicherzustellen, dass ihr Personal und andere Personen, die in ihrem Auftrag mit dem Betrieb und der Nutzung von KI-Systemen befasst sind, über ein ausreichendes Maß an KI-Kompetenz verfügen ..." -- Verordnung (EU) 2024/1689, Art. 4 (verkürzt zitiert)
Was „ausreichende KI-Kompetenz" konkret bedeutet
Der Verordnungstext ist auf Klassen, nicht auf Praxen, geschrieben. Erwägungsgrund 20 konkretisiert: KI-Kompetenz ist die Fähigkeit, KI-Systeme sachkundig einzusetzen und sich der Chancen und Risiken bewusst zu sein. Für eine Zahnarztpraxis übersetzt sich das in drei Kompetenzdimensionen:
- Technisches Verständnis: Was ein KI-System ist, was es kann, was es nicht kann, woher die Trainingsdaten stammen, was eine Halluzination ist, was ein false-positive Befund bedeutet
- Anwendungskompetenz: Wie das konkret eingesetzte System sicher bedient wird, an welcher Stelle die Befundkontrolle durch den Behandler einzusetzen hat, wie die Patientenaufklärung formuliert wird
- Risikobewusstsein: Welche datenschutzrechtlichen, haftungsrechtlichen und regulatorischen Konsequenzen ein KI-Einsatz auslöst, wie eine Datenpanne erkannt und gemeldet wird
Die Tiefe dieser drei Dimensionen richtet sich nach der Rolle:
- Praxisinhaber: alle drei Dimensionen vollständig, plus regulatorische Verantwortung (Datenschutz-Folgenabschätzung, Auftragsverarbeitung, AI-Act-Compliance)
- Behandelnder Zahnarzt: alle drei Dimensionen mit Schwerpunkt auf Befund-Korrelation und Patientenaufklärung
- Zahnmedizinische Fachangestellte (ZFA / ZMP): Anwendungskompetenz und Risikobewusstsein im Tagesgeschäft, technisches Verständnis auf orientierender Ebene
- Empfang und Verwaltung: Anwendungskompetenz und Datenschutz-Sensibilität bei KI-gestützter Terminvergabe oder Patientenkommunikation
Eine Pauschalschulung „eine Stunde KI-Crashkurs für alle" erfüllt Art. 4 nicht. Die Schulung muss zur Rolle passen und ihre Tiefe nachweisbar sein.
Was eine prüfungsfeste KI-Schulung dokumentieren muss
Aufsichtsbehörden werden bei Prüfungen drei Dinge sehen wollen:
- Inhalt: welche Themen wurden mit welcher Tiefe behandelt? Idealerweise gegliedert nach den oben genannten drei Kompetenzdimensionen
- Teilnahme und Verständnis: wer hat die Schulung absolviert, wann, wie lange, mit welchem Prüfungsergebnis? Eine bloße Anwesenheitsliste reicht nicht -- eine kurze Lernkontrolle ist Industriestandard
- Aktualität: KI-Systeme entwickeln sich. Eine Schulung von 2024 ist 2026 nicht mehr ausreichend. Aufsichtsbehörden erwarten eine jährliche Überprüfung und Auffrischung, mindestens beim Wechsel des KI-Systems
Strukturell braucht die Schulungsdokumentation: Lehrplan und Modulübersicht, Teilnehmer-Liste, Zeitumfang, Abschlussprüfung mit dokumentiertem Ergebnis, Zertifikat mit elektronischer Signatur, Erinnerung an die nächste Auffrischung.
Was eine zahnmedizinische KI-Schulung abdecken sollte
Eine generische „KI-Awareness"-Schulung aus dem Industriebereich verfehlt das, worum es geht. Eine zahnmedizinische Schulung muss die Systemklassen abdecken, die in einer Praxis tatsächlich vorkommen:
- KI-gestützte Bilddiagnostik (Karieserkennung, Parodontalbefundung auf Röntgen oder DVT): Sensitivitäts- und Spezifitäts-Kalibrierung, Befund-Korrelation, Haftungsfragen
- KI-Empfangssysteme und Chatbots: DSGVO-konforme Patientenkommunikation, Transparenzpflicht nach Art. 50 EU AI Act, Eskalationspfade
- KI-gestützte Terminvergabe und Praxis-PMS: Datenintegration, Auftragsverarbeitung, Schnittstellen-Verantwortung
- Sprachassistenten und Diktiersysteme: Aufnahme- und Speicherregeln, BfArM-Klassifizierung bei medizinischer Verwendung
- Generative KI im Backoffice (Brief-Erstellung, Recherche, Marketing-Texte): Vertraulichkeit, Halluzinations-Risiko, Quellen-Nachvollziehbarkeit
Diese fünf Klassen decken praktisch jede KI-Anwendung ab, die eine Zahnarztpraxis 2026 betreiben kann. Eine Schulung, die mindestens drei davon vertieft, hat eine realistische Chance, von der Aufsicht als „ausreichend" anerkannt zu werden.
Bodo Tech CE-Kurs B: KI-Kompetenz für Zahnarztpraxen
Unser dental-spezifischer Compliance-Kurs ist als Antwort auf Art. 4 konzipiert und für die geplante CME-Akkreditierung bei der Zahnärztekammer Westfalen-Lippe vorbereitet. Der Kurs deckt alle fünf Anwendungs-Klassen oben ab und ist in vier Stufen verfügbar, je nach Praxis-Bedarf:
- Online (49 € pro Person): selbstgesteuertes Lernen, Lernkontrolle, signiertes Zertifikat. Zielgruppe: Praxis-Teams mit überschaubarer KI-Nutzung
- Präsenz (149 € pro Person): Halbtagesveranstaltung mit Live-Demos, interaktiver Diskussion, gemeinsamer Risiko-Workshop
- Hands-On (490 € pro Person): eintägiges Format mit echten KI-Systemen am Live-Set, Kalibrierung, simulierten Fehl-Befunden, Eskalations-Übung
- Sicherheit (590 € pro Person): Praxisinhaber-Format mit DSFA-Erstellung, AVV-Workshop, AI-Act-Konformitätsmatrix, persönlichem Audit-Fahrplan
Alle vier Stufen liefern dieselbe Pflicht-Dokumentation: Lehrplan, Lernkontrolle, signiertes Zertifikat, Auffrischungs-Erinnerung -- aufrufbar über die QM-Plattform als Pflicht-Datensatz mit GoBD-konformer Archivierung. Wie ein digitales QM-System diese Pflicht-Dokumentation systemisch trägt, beschreibt unser Beitrag zum digitalen QM für Zahnarztpraxen.
Wissenschaftliche Anbindung
Der Kurs entsteht in fortlaufender wissenschaftlicher Auseinandersetzung mit dem Themenfeld. Bodo-Tech-Gründer ZA Utku Pul, MSc, ist mit der Anwendung von KI in der Zahnmedizin in einem laufenden Promotionsverfahren eingebunden; die Kursmodule reflektieren den aktuellen Stand der Diskussion in den einschlägigen Fachgesellschaften (DGZMK, BZÄK, KBV) und passen sich neuen Stellungnahmen kontinuierlich an.
Wer den Kurs besuchen oder als Praxis verbindlich anfragen möchte, erreicht uns über das Kontaktformular oder direkt über kontakt@bodotech.de.
Haeufig gestellte Fragen
Reicht eine einmalige Online-Schulung, um Art. 4 EU AI Act zu erfüllen?
Für Praxen mit überschaubarer KI-Nutzung kann ein qualifizierter Online-Kurs mit Lernkontrolle ausreichen, sofern er rollenspezifisch ist und mit einem signierten Zertifikat dokumentiert wird. Bei systemkritischer KI-Anwendung, insbesondere KI-gestützter Bildbefundung als Medizinprodukt, empfehlen die einschlägigen Stellungnahmen eine vertiefte Präsenz- oder Hands-On-Komponente. Die Aufsichtsbehörden werden voraussichtlich keinen einheitlichen Mindeststandard, sondern einen risikoangemessenen Maßstab anlegen.
Wann beginnt die Aufsicht des Bundes mit der aktiven Durchsetzung?
Die nationalen Marktüberwachungsbehörden, in Deutschland die Bundesnetzagentur in Kooperation mit BfArM und BfDI, bauen ihre Strukturen 2025 und 2026 auf. Aktive Schwerpunkt-Prüfungen werden voraussichtlich ab 2026 und 2027 einsetzen. Praxen sollten allerdings nicht auf den ersten Bußgeldfall warten, denn die Pflicht ist seit Februar 2025 anwendbar und Verstöße werden rückwirkend geahndet werden können.
Können meine eigenen Schulungen aus früheren Jahren als KI-Kompetenz-Nachweis dienen?
Frühere Datenschutz-, IT-Sicherheits- oder Medizinprodukte-Schulungen erfüllen Art. 4 in der Regel nicht vollständig, weil ihre Inhalts-Tiefe zur KI-spezifischen Risikolage nicht passt. Sie können aber als Bestandsmodule in die KI-Kompetenz-Nachweisführung einfließen, wenn die Inhalte überlappend dokumentiert sind. Die ergänzenden KI-spezifischen Inhalte müssen zusätzlich nachgewiesen werden.
Wie viel Zeit muss ich für die Schulung pro Mitarbeitenden einplanen?
Realistische Größenordnungen: 60-90 Minuten für die ZFA- oder Empfangsrolle bei niedriger KI-Nutzung, 3-4 Stunden für behandelnde Zahnärzte mit aktiver KI-Diagnostik, ein voller Tag für Praxisinhaber mit zusätzlicher Verantwortung für DSFA und AVV. Plus jährliche Auffrischung von etwa 30-60 Minuten.
Wer übernimmt im Streitfall die Haftung, wenn die KI-Diagnostik falsch lag?
Die ärztliche Haftung verbleibt grundsätzlich beim Behandler, unabhängig vom Einsatz eines KI-Systems. Das KI-System ist ein diagnostisches Hilfsmittel, kein autonomer Entscheider. Eine dokumentierte Schulung und eine nachgewiesene KI-Kompetenz sind im Streitfall jedoch zentrale Entlastungsindizien -- sie zeigen, dass alle verfügbaren diagnostischen Mittel kompetent eingesetzt wurden. Die regulatorische Verantwortung des Praxisinhabers für die EU-AI-Act-Compliance bleibt davon unberührt.